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「治験コーディネーター」とは
「治験コーディネーター」
治験コーディネーターは、Clinical Research Coordinatorの略で、CRCと称されることがあります。治験コーディネーターは、平成9年に医薬品の臨床試験の実施の基準が完全実施となり誕生した職種です。
治験コーディネーターは、患者と医師との間で、臨床試験が適正で、円滑に実施されるようにサポートする重要な役割を担っています。
治験責任医師には様々な業務がついて回ります。その業務を支援するスタッフが必要ということで専門に業務をこなせる人材が必要になります。
「治験コーディネーター」の重要性
多忙な日常業務をこなす医師に代わり患者にやさしく分かりやすく臨床試験の実施をめざして、患者と医師とのパイプとなり、病院のスタッフとも連携をとりながら様々な調整をする協力者のことをいいます。
治験担当医師のサポートや、治験依頼者の対応以外にも、当然、患者のケアも含めて多岐にわたるため、倫理、科学、信頼を確保できる治験コーディネーターはとても重要な仕事です。
必要とされる「治験コーディネーター」
治験コーディネーターは、書面上だけのやり取りではなく、同意説明や心のケアなど医学的判断を伴わない患者に関わる業務などが、円滑に行われるように、治験に関わる事務的業務、臨床試験にか関わるチーム内の調整する業務を担当しています。
多岐にわたり必要とされている治験コーディネーターですが、治験コーディネーターとしての専門資格はありません。
専門に担当者がいないときは、主に看護士資格者や薬剤師資格者が役割を果たすことが多いようですが、場合によっては臨床検査技師が担当することもあります。
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