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治験コーディネーター（ＣＲＣ）とは１
治験コーディネーターとは、新薬の承認申請に必要な医薬品の臨床実験実施の際に治験業務を支援するもので、治験責任医師や治験分担医師の指導に基づき、医学的判断を伴わない治験業務のサポートを行います。
厚生労働省の規定では、「治験コーディネーターは、直接的には治験責任医師を支援する業務を行う。つまり医薬品の臨床試験実施過程において、とりわけ被験者と治験との調整を行い、治験の倫理性・科学性を保証するための活動を行う。」とされています。
治験協力者としての役割を担うものとして位置付けられ、被験者と治験との調整を行うものです。
治験全般に深く関わり治験を円滑に進めるために重要な役割を果たすもので、主な仕事にはインフォームド・コンセント（被験者に治験の内容を詳しく説明して同意を得る）、スケジュール調整、データ管理、被験者のケア、治験依頼者によるモニタリングや監査への対応などがあります。
治験コーディネーター（ＣＲＣ）とは２
特に、被験者への適切な対応は被験者にとって治験に参加することの大きな利点となっています。
治験コーディネーターとしての専門資格はありませんが、被験者への治験内容や投薬などの説明を行うため、看護師・臨床検査技師・薬剤師などの資格保有者などが業務を行っています。
治験コーディネーターの働き方としては、院内ＣＲＣ（医療機関に医療関係者として所属してＣＲＣ業務を行う）と派遣ＣＲＣ（治験業務の管理・支援を行う企業に所属し、医療機関に派遣されてＣＲＣ業務を行う）があります。
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