治験コーディネーター

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治験コーディネーターの求人

治験はGCP(治験の世界共通基準)や厚生労働省が定めた法規制に基づいて実施されますが、治験の過程では数多くの作業が必要です。

 

その作業は、インフォームド・コンセントの補助説明(被験者に治験内容を説明して同意書にサインをもらう)、治験実施の申請手続き、スケジュール調整、書類の記録・管理・保存(契約関係、カルテ、記録、症例報告など)、重篤な副作用情報の報告資料の作成などまだまだあり、治験を実施する医師や看護師が行うには負担が大きいものとなります。

 

治験に関わる医療行為以外の業務サポートし、治験実施者効率的で円滑な治験実施を行うための大事な役割を担っているのです。

また、被験者にとっては詳しい説明を行ったり、服薬や通院などのスケジュール調整を行ったり、相談窓口となったりと、とても頼りになる存在となっています。

2種類の治験コーディネーター

治験コーディネーター(CRC)として働く場合、病院CRCとSMO所属CRCの2種類の形となります。

 

病院CRC

医療機関に医療関係者(医師、看護師、臨床検査技師、薬剤師など)として所属し、CRC業務を行います。

 

SMO(治験施設支援機関)所属CRC

SMO(医療機関で実施する治験業務の管理・業務支援を行う企業)に所属し、主に大学病院や先進病院などの医療機関に出向や派遣されてCRC業務を行います。

SMOは、厚生労働省の位置付けでは「医療機関が実施に係る業務の一部を委託する者」とされ、治験の品質向上と医薬品の開発期間短縮に役立っています。

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